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ISO/IEC 17025:2017(F)

7.2.2.2 Lorsque des modifications sont apportées à une méthode validée, les incidences des
modifications introduites doivent être déterminées et, s’il a été constaté qu’elles ont compromis la
validation d’origine, une nouvelle validation de méthode doit être effectuée.

7.2.2.3 Les caractéristiques de performance des méthodes validées telles qu’estimées en vue de
l’emploi prévu, doivent correspondre aux besoins du client et être conformes aux exigences spécifiées.
NOTE
Les caractéristiques de performances peuvent comprendre, sans toutefois s’y limiter, l’intervalle de
mesure, l’exactitude, l’incertitude de mesure des résultats, les limites de détection, la limite de quantification,
la sélectivité de la méthode, la linéarité, la répétabilité ou reproductibilité, la robustesse par rapport à des
influences extérieures ou la sensibilité croisée aux interférences provenant de la matrice de l’échantillon ou de
l’objet d’essai, ainsi que le biais.

7.2.2.4

Le laboratoire doit conserver les enregistrements de validation suivants:

a)

la procédure de validation utilisée;

c)

la détermination des caractéristiques de performance de la méthode;

e)

une déclaration relative à la validité de la méthode, donnant des précisions sur son aptitude à
l’emploi prévu.

b) la spécification des exigences;
d) les résultats obtenus;

7.3 Échantillonnage

7.3.1 Le laboratoire doit disposer d’un plan et d’une méthode d’échantillonnage lorsqu'il procède à
l'échantillonnage de substances, de matériaux ou de produits destinés à des essais ou à des étalonnages
ultérieurs. La méthode d’échantillonnage doit tenir compte des facteurs qu’il convient de maîtriser afin
d’assurer la validité des résultats d’essai et d’étalonnage ultérieurs. Le plan d’échantillonnage ainsi que
la méthode d'échantillonnage doivent être disponibles sur le site où l'échantillonnage est effectué. Les
plans d'échantillonnage doivent, lorsque cela est raisonnable, se fonder sur des méthodes statistiques
appropriées.
7.3.2

La méthode d’échantillonnage doit décrire:

a)

les modalités de sélection des échantillons ou des sites;

c)

la préparation et le traitement d’un ou de plusieurs échantillons à partir d’une substance, d’un
matériau ou d’un produit pour obtenir l’objet requis à des fins d’essai ou d’étalonnage ultérieurs.

b) le plan d’échantillonnage;

NOTE
Une fois reçu dans le laboratoire, des manipulations supplémentaires peuvent être nécessaires selon
les spécifications du 7.4.

7.3.3 Le laboratoire doit conserver les enregistrements des données d’échantillonnage qui font partie
intégrante des travaux d'essai ou d'étalonnage entrepris. Ces enregistrements doivent inclure, le cas
échéant:
a)

la référence à la méthode d’échantillonnage utilisée;

c)

les données permettant d’identifier et de décrire l’échantillon (par exemple le numéro, la quantité,
le nom);

b) la date et l’heure de l’échantillonnage;

d) l’identification du personnel procédant à l’échantillonnage;
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