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ISO/IEC 17025:2017(F)

6.4.4 Le laboratoire doit vérifier que l’équipement est conforme aux exigences spécifiées avant d’être
mis ou remis en service.
6.4.5 Les équipements utilisés pour réaliser les mesures doivent être capables d’atteindre l’exactitude
de mesure et/ou l’incertitude de mesure nécessaire pour délivrer un résultat valide.
6.4.6

Les équipements de mesure doivent être étalonnés lorsque:

— l’exactitude de mesure ou l’incertitude de mesure affectent la validité des résultats rapportés; et/ou
— l’étalonnage de l’équipement est exigé afin d’établir la traçabilité métrologique des résultats
rapportés.
NOTE

Les types d’équipement ayant un effet sur la validité des résultats rapportés peuvent comprendre:

—

ceux utilisés pour un mesurage direct du mesurande, par exemple l’utilisation d’une balance pour effectuer
une mesure de masse;

—

ceux utilisés pour obtenir un résultat de mesure calculé à partir de plusieurs grandeurs.

—

ceux utilisés pour apporter des corrections à la valeur mesurée, par exemple les mesures de la température;

6.4.7 Le laboratoire doit établir un programme d’étalonnage, qui doit être revu et adapté si nécessaire,
afin de maintenir la confiance dans le statut de l'étalonnage.

6.4.8 Tout équipement exigeant un étalonnage ou dont la période de validité a été fixée doit être
étiqueté, codé ou autrement identifié afin de permettre à l’utilisateur de l’équipement d’identifier
aisément le statut de l’étalonnage ou la période de validité.
6.4.9 Un équipement qui a été l’objet d’une surcharge ou d’une mauvaise manutention, qui donne des
résultats douteux ou qui s’est révélé défectueux ou hors du cadre des exigences spécifiées, doit être mis
hors service. Il doit être isolé afin d’empêcher son utilisation ou être clairement étiqueté ou marqué
comme étant hors service jusqu’à ce que son aptitude à fonctionner correctement ait pu être vérifiée.
Le laboratoire doit examiner l’effet de la défaillance ou de l’écart par rapport aux exigences spécifiées et
doit engager la procédure de gestion des travaux non conformes (voir 7.10).
6.4.10 Lorsqu’il est nécessaire de procéder à des contrôles intermédiaires pour maintenir la confiance
dans la performance de l’équipement, ils doivent être effectués selon une procédure.
6.4.11 Lorsque des données d’étalonnage et de matériaux de référence contiennent des valeurs de
référence ou des facteurs de correction, le laboratoire doit assurer la mise à jour et la mise en œuvre de
ces valeurs de référence et de ces facteurs de correction de manière à satisfaire aux exigences spécifiées.

6.4.12 Le laboratoire doit assurer que des dispositions sont prises contre des réglages non prévus
d’équipement invalidant les résultats.
6.4.13 Des enregistrements doivent être conservés pour les équipements pouvant avoir une influence
sur les activités de laboratoire. Les enregistrements doivent inclure ce qui suit, si applicable:
a)

l’identité de l’équipement, y compris la version logicielle et la version «firmware»;

c)

des preuves des vérifications de la conformité de l'équipement aux exigences spécifiées;

b) le nom du fabricant, l’identification de type et le numéro de série ou autre identification unique;
d) l’indication de son emplacement actuel;
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