ISO 17025 v 2017 (1).pdf

ISO/IEC 17025:2017(F)

6.3 Installations et conditions ambiantes
6.3.1 Les installations et les conditions ambiantes doivent être adaptées aux activités de laboratoire et
ne doivent pas compromettre la validité des résultats.

NOTE
Les influences susceptibles de compromettre la validité des résultats peuvent inclure, sans toutefois
s’y limiter, la contamination biologique, la poussière, les perturbations électromagnétiques, les rayonnements,
l’humidité, l’alimentation électrique, la température, ainsi que le bruit et les vibrations.

6.3.2 Les exigences relatives aux installations et aux conditions ambiantes nécessaires à l’exécution
des activités de laboratoire doivent être documentées.

6.3.3 Le laboratoire doit surveiller, maîtriser et enregistrer les conditions ambiantes conformément
aux spécifications, méthodes et procédures pertinentes, ou lorsqu'elles ont une influence sur la validité
des résultats.
6.3.4 Les dispositions de maîtrise des installations doivent être mises en œuvre, surveillées et
périodiquement revues et doivent inclure, sans toutefois s’y limiter:
a)

l’accès aux zones affectant les activités de laboratoire et leur utilisation;

c)

une séparation effective entre les zones où sont exercées des activités de laboratoire incompatibles.

b) la prévention contre toute contamination, interférence ou influence négative sur les activités de
laboratoire;
6.3.5 Lorsque le laboratoire réalise des activités de laboratoire dans des sites ou au sein d’installations
qu’il ne maîtrise pas en permanence, il doit assurer que les exigences relatives aux installations et aux
conditions ambiantes du présent document sont satisfaites.

6.4 Équipements

6.4.1 Le laboratoire doit avoir accès aux équipements (comprenant, sans toutefois s’y limiter, les
instruments de mesures, logiciels, étalons de mesure, matériaux de référence, données de référence,
réactifs et produits consommables ou appareils auxiliaires) nécessaires pour une exécution correcte des
activités de laboratoire et pouvant avoir une influence sur les résultats.

NOTE 1
Parmi les nombreuses appellations désignant les matériaux de référence et les matériaux de référence
certifiés, figurent les étalons de référence, les solutions d’étalonnage, les matériaux d’étalonnage de référence et
les matériaux de contrôle de la qualité. L’ISO 17034 contient des informations supplémentaires sur les producteurs
de matériaux de référence (PMR). Les PMR qui répondent aux exigences de l’ISO 17034 sont considérés comme
étant compétents. Les matériaux de référence de PMR répondant aux exigences de l’ISO 17034 sont accompagnés
d’un certificat/d’une fiche d’information produit précisant, entre autres caractéristiques, l’homogénéité et la
stabilité pour des propriétés spécifiées et, pour les matériaux de référence certifiés, des propriétés spécifiées
avec des valeurs certifiées, avec leur incertitude de mesure et des informations sur leur traçabilité métrologique
associée.
NOTE 2
Le Guide ISO 33 fournit des lignes directrices sur la sélection et l’utilisation de matériaux de référence.
Le Guide ISO 80 fournit des lignes directrices pour la préparation interne des matériaux de référence utilisés
pour le contrôle qualité.

6.4.2 Lorsque le laboratoire utilise un équipement qu’il ne maîtrise pas en permanence, il doit assurer
que les exigences relatives aux équipements du présent document sont satisfaites.
6.4.3 Le laboratoire doit disposer d’une procédure pour la manutention, le transport, le stockage,
l'utilisation et la maintenance planifiée des équipements afin d'en assurer le fonctionnement correct et
de prévenir toute contamination ou détérioration.
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