ISO 17025 v 2017 (1).pdf

ISO/IEC 17025:2017(F)


Annexe B
(informative)

Options relatives au système de management

B.1 D’une manière générale, l’utilisation croissante des systèmes de management a conduit à
la nécessité grandissante d’assurer que les laboratoires puissent fonctionner selon un système de
management jugé conforme à l'ISO 9001 ainsi qu'au présent document. Le présent document présente,
de ce fait, deux options relatives aux exigences liées à la mise en œuvre d’un système de management.

B.2 L’Option A (voir 8.1.2) répertorie les exigences minimales pour la mise œuvre d'un système de
management dans un laboratoire. On a veillé à ce que le texte de la présente édition intègre toutes les
exigences de l’ISO 9001 qui sont pertinentes au domaine d’application des activités de laboratoire
couvertes par le système de management. Par conséquent, les laboratoires qui sont conformes aux
Articles 4 à 7 et appliquent l’Option A de l’Article 8 fonctionneront également généralement conformément
aux principes de l’ISO 9001.

B.3 L’Option B (voir 8.1.3) permet aux laboratoires d’établir et de tenir à jour un système de
management conformément aux exigences de l’ISO 9001, de façon à soutenir et démontrer qu’ils satisfont
de manière fiable aux exigences des Articles 4 à 7. Par conséquent, les laboratoires qui appliquent
l’Option B de l’Article 8 fonctionneront également conformément à l’ISO 9001. La conformité du système
de management, que le laboratoire met en œuvre, aux exigences de l'ISO 9001 ne constitue pas en soi la
preuve de la compétence du laboratoire à produire des données et des résultats techniquement valides.
La réalisation de cet objectif est assurée par la conformité aux Articles 4 à 7.

B.4 Les deux options visent à atteindre le même résultat dans la performance du système de
management et de conformité aux Articles 4 à 7.

NOTE
Les documents, les données et les enregistrements sont des éléments d’informations documentées
telles qu’utilisées dans l’ISO 9001 et autres normes de système de management. La maîtrise de documents est
traitée en 8.3. La maîtrise des enregistrements est traitée en 8.4 et en 7.5. La maîtrise des données liées aux
activités de laboratoire est traitée en 7.11.

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